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COMPRIMIDOS RECUBIERTOS – VÍA ORAL

ANTIHIPERTENSIVO

COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto de ZOFENIL ® 15 mg contiene:
Zofenopril cálcico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .15.00 mg  [equivalente a 14.3 mg de Zofenopril (DCI)] 
Lactosa monohidrato y otros excipientes, c.s.

Cada comprimido recubierto de ZOFENIL ® 30 mg contiene:
Zofenopril cálcico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30.00 mg  [equivalente a 28.7 mg de Zofenopril (DCI)]
Lactosa monohidrato y otros excipientes, c.s.

PROPIEDADES

ZOFENIL ® contiene como principio activo al zofenopril cálcico, que pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA).

INDICACIONES

Está indicado para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada. 
También se utiliza para el tratamiento del infarto agudo de miocardio, iniciado dentro de las primeras 24 horas, en pacientes con o sin signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, que no hayan recibido terapia con trombolíticos.

POSOLOGÍA

El médico le indicará la dosis que debe tomar cada día y la duración del tratamiento. 

 

Hipertensión

  1. o Normalmente, la dosis inicial es de 15 mg de ZOFENIL ® vía oral, una vez al día. 
    Los efectos antihipertensivos a largo plazo se consiguen usualmente con 30 mg de ZOFENIL ® una vez al día. El médico puede prescribirle incluso una dosis de 60 mg de ZOFENIL ®.
    En insuficiencia renal o hepática se sugiere iniciar la mitad de la dosis de ZOFENIL ®.
    En algunos pacientes que estén tomando otros medicamentos para la presión arterial, puede ser necesario iniciar el tratamiento con 7.5 mg de ZOFENIL ®. La dosis debe ser ajustada en base a los requerimientos individuales. Su médico le ajustará gradualmente la dosis hasta encontrar la más adecuada que le corresponda.
    La dosis máxima son 60 mg de ZOFENIL ® al día, divididos en 2 dosis de 30mg cada una.

     

Infarto agudo de miocardio: 

  1. El tratamiento con ZOFENIL ® debe empezar dentro de las siguientes 24 horas después del  inicio de los síntomas, y debe ser continuado durante las seis semanas siguientes. 
    La dosis recomendada es la siguiente: 
    - 7.5 mg de ZOFENIL ® vía oral dos veces al día durante el 1er y 2o día de tratamiento. 
    - 15 mg de ZOFENIL ® vía oral , dos veces al día durante el 3o y 4o día de tratamiento.
    - A partir del 5o día en adelante, la dosis debe incrementarse a 30 mg de ZOFENIL ® vía oral, dos veces al día. 
    Para la terapia de mantenimiento, su médico le ajustará la dosis en función de sus requerimientos individuales. .

PRECAUCIONES

Alergia a alguno de los componentes del fármaco, alteración de la función hepática o renal.

ADVERTENCIAS
Disfunción hepática o renal.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo durante el tratamiento, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible. 
ZOFENIL ® no debe tomarse si se está en período de lactancia.

Uso en niños ZOFENIL ® no se debe administrar a los niños, ya que se desconoce el efecto del medicamento en ellos.

Uso en ancianos: Se debe vigilar, cuando se administra ZOFENIL ® a pacientes con infarto agudo de miocardio mayores de 75 años.

INTERACCIONES

- Las bebidas alcohólicas incrementan el efecto de este medicamento.

- Otros medicamentos para la presión arterial elevada, por ejemplo, diuréticos. 
- Litio, alopurinol, ansiolíticos, cimetidina, ciclosporina, corticosteroides, procainamida, insulina, antiinflamatorios no esteroideos, antiácidos.

SOBREDOSIS

Consulte al médico.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZOFENIL ® puede tener efectos adversos los cuales son reversibles y desaparecen al finalizar el tratamiento.

Pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas: hipotensión, somnolencia, sensación de debilidad, visión alterada, función renal reducida y tos.

PRESENTACIONES

ZOFENIL ® 15 mg: estuches con 28 comprimidos recubiertos. 
ZOFENIL ® 30 mg: estuches con 14 y 28 comprimidos recubiertos.